Европейский союз - эстонский - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - inaktiveeritud leptospira tüved: l. interrogans serotüüp canicola serotüübi portland-vere (tüvi ca-12-000); l. interrogans serotüüp icterohaemorrhagiae serotüübi copenhageni (tüvi ic-02-001); l. interrogans serotüüp australis serotüübi bratislava (tüvi, sest-05-073); l. kirschneri serotüüp grippotyphosa serotüübi dadas (tüvi gr-01-005) - immunoloogilised ravimid jaoks canidae, inaktiveeritud bakteriaalsed vaktsiinid (k.a mükoplasma, toxoid ja klamüüdia) - koerad - koerte aktiivseks immuniseerimiseks: l. interrogans serotüüp canicola serotüübi canicola, et vähendada nakkuse ja eritumist uriiniga;l. interrogans serotüüp icterohaemorrhagiae serotüübi copenhageni, et vähendada nakkuse ja eritumist uriiniga;l. interrogans serotüüp australis serotüübi bratislava, et vähendada nakkuse;l. kirschneri serotüüp grippotyphosa serotüübi bananal/lianguang, et vähendada nakkuse ja eritumist uriiniga.

Европейский союз - эстонский - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - irinotecan anhydrous free-base - pankrease neoplasmid - antineoplastilised ained - metastaatilise ravi, koos 5-fluorouratsiili (5-fu) ja leukovoriiniga (lv), täiskasvanud patsientidel, kelle haigus pärast gemtsitabiini ravi põhineb ravi.

Европейский союз - эстонский - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sonidegib-difosfaat - kartsinoom, basaalrakk - antineoplastilised ained - odomoo on näidustatud lokaalselt arenenud basaalrakulise kartsinoomi (bcc) täiskasvanud patsientide raviks, kellel ei ole võimalik ravivat operatsiooni ega kiiritusravi.

Европейский союз - эстонский - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegravir - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - vitekta manustamine koos ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitori ja teiste retroviiruste vastaste on näidustatud inimese-immuunpuudulikkuse viirus-1 (hiv-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel, kes on nakatunud hiv-1 ilma teadaolevate seotud elvitegraviiri.

Европейский союз - эстонский - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil dietüülfumaraat - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - atripla on efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi fikseeritud annuste kombinatsioon. see on näidustatud ravi inimese immuunpuudulikkuse viiruse--1 (hiv-1) nakkuse täiskasvanute virologic allasurumine hiv-1 rna tase < 50 koopiat/ml oma praeguse kombineeritud retroviirusevastast ravi kauem kui kolm kuud,. patsiendid ei tohi olla kogenud viroloogiline ebaõnnestumine tahes eelnevat retroviirusevastast ravi ja tuleb teada, et ei ole harboured viiruse tüvede mutatsioonid, mis annab märkimisväärset vastupanu kõik kolm sisalduvaid komponente atripla enne algatamist oma esimese retroviirusevastase raviskeemi. tõendamine kasu atripla põhineb peamiselt 48-nädalase andmeid kliinilises uuringus, kus patsiendid, kellel on stabiilne virologic summutamise kohta kombineeritud retroviirusevastast ravi muuta atripla. praegu puuduvad andmed saadaval alates kliiniliste uuringute atripla ravi-naiivne või tugevalt pretreated patsiendid. ei ole andmeid, et toetada kombinatsioon atripla ja muu retroviirusevastase ained.

Европейский союз - эстонский - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatiniib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein kinase inhibiitorid - imatinib medac on näidustatud ravi:pediaatrilised patsiendid, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoomi (bcr-abl) positiivse (ph+) krooniline müeloidne leukeemia (cml) ja kelle jaoks luuüdi siirdamine ei loeta esimese rea ravi;pediaatriliste patsientide puhul, mille ph+cml krooniline faas pärast rikke interferoon-alfa ravi, või kiirendatud etapp;täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide puhul, mille ph+cml lööklaine kriis;täiskasvanute ja laste patsientidel, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoom positiivne ägeda lümfoblastilise leukeemia (ph+all) integreeritud keemiaravi;täiskasvanud patsientidel, kellel on taastekkinud või tulekindlad ph+kÕik nagu monotherapy;täiskasvanud patsientidel müelodüsplastiline/myeloproliferative haiguste (mds/mpd), mis on seotud trombotsüütide saadud kasvufaktori retseptori (pdgfr) geen uuesti korra;täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud hypereosinophilic sündroomi (hes) ja/või kroonilise eosinophilic leukeemia (cel) fip1l1-pdgfra ümberasetusega;täiskasvanud patsientidel unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ja täiskasvanud patsientidel korduva ja/või metastaatilise dfsp, kes ei ole abikõlblikud operatsioon. mõju imatinib tulemuste kohta luuüdi siirdamine ei ole kindlaks. täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide, tõhususe imatinib põhineb üldine hematoloogiline ja tsütogeneetiline ravivastus, ja progression-free survival in cml, hematoloogiline ja tsütogeneetiline ravivastus, ph+all, mds/mpd, hematoloogiline ravivastus, in hes/cel ja objektiivne ravivastus, täiskasvanud patsientidel unresectable ja/või metastaatilise dfsp. kogemus imatinib patsientidel mds/mpd seotud pdgfr geeni taas-kord on väga piiratud. välja arvatud äsja diagnoositud kroonilise faasi cml, ei ole kontrollitud uuringud, mis näitab kliiniline kasu või suurenenud ellujäämise eest need haigused.

Европейский союз - эстонский - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatiniib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva on näidustatud ravi ofadult ja pediaatrilised patsiendid, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoomi (bcr‑abl) positiivse (ph+) krooniline müeloidne leukeemia (cml) ja kelle jaoks luuüdi siirdamine ei loeta esimese rea ravi. täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide puhul, mille ph+ cml krooniline faas pärast rikke interferoon‑alfa ravi, või kiirendatud faasi või lööklaine kriis. täiskasvanute ja laste patsientidel, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoom positiivne ägeda lümfoblastilise leukeemia (ph+ all) integreeritud keemiaravi. täiskasvanud patsientidel, kellel on taastekkinud või tulekindlad ph+ kÕik nagu monotherapy. täiskasvanud patsientidel, kellel müelodüsplastiline/myeloproliferative haiguste (mds/mpd), mis on seotud trombotsüütide saadud kasvufaktori retseptori (pdgfr) geen uuesti kord. täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud hypereosinophilic sündroomi (hes) ja/või kroonilise eosinophilic leukeemia (cel) koos fip1l1-pdgfra ümberasetusega. mõju imatinib tulemuste kohta luuüdi siirdamine ei ole kindlaks. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patsientidel, kellel on madal või väga madal risk kordumise ei tohiks saada abiaine ravi. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. välja arvatud äsja diagnoositud kroonilise faasi cml, ei ole kontrollitud uuringud, mis näitab kliiniline kasu või suurenenud ellujäämise eest need haigused.

Европейский союз - эстонский - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - avanafiil - erektiilne düsfunktsioon - erektsioonihäirete ravimid - erektsioonihäire ravi täiskasvanud meestel. selleks, et spedra, et olla efektiivne, on vajalik seksuaalne stimulatsioon.

Европейский союз - эстонский - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - immunosupressandid - psoriaatilise arthritisotezla, üksi või koos haigust moduleeriva reumavastased ravimid (dmards), on näidustatud ravi aktiivne psoriaatiline artriit (psa) täiskasvanud patsientidel, kellel on olnud ebapiisav reageerimine või kes on talumatus eelneva ravi dmard. psoriasisotezla on näidustatud ravi mõõduka kuni raske kroonilise psoriaas täiskasvanud patsientidel, kes ei vastanud või kellel on vastunäidustus või ei talu teiste süsteemne ravi, sealhulgas tsüklosporiin, metotreksaat või psoralen ja ultraviolett-valgus (puva).

Европейский союз - эстонский - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - efavirens - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - sustiva on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse-viirus-1 (hiv-1) viirusevastane ravi-infektsiooniga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel kolm aastat ja vanemad. sustiva ei ole piisavalt uuritud patsientidel, kaugelearenenud hiv-haigus, nimelt patsientidel, kellel cd4 arv < 50 rakku/mm3) või pärast rikke proteaas-inhibiitori (pi)-sisaldavad raviliikide. kuigi rist-resistentsust, efavirenz, mille pis ei ole dokumenteeritud, on praegu piisavad andmed efektiivsuse edasine kasutamine, pi-põhinevad kombineeritud ravi pärast rikke raviskeemi, mis sisaldab sustiva.